Bagsværd, Dinamarca, 22 de agosto de 2022: Novo Nordisk anunció hoy los resultados principales de un ensayo clínico de fase 2 con CagriSema, una combinación subcutánea de semaglutida una vez por semana y un nuevo análogo de amilina, la cagrilintida.

El ensayo investigó la eficacia y seguridad de una combinación de dosis fija de CagriSema (2,4 mg de semaglutida y 2,4 mg de cagrilintida) en comparación con los componentes individuales semaglutida 2,4 mg y cagrilintida 2,4 mg, todos administrados una vez por semana, en 92 personas con diabetes tipo 2 y sobrepeso. . Las personas se asignaron al azar por igual entre los tres brazos de tratamiento. En el ensayo, la HbA1c inicial media fue del 8,4 % y el peso corporal inicial medio fue de 106 kg.

Después de 32 semanas de tratamiento, las personas tratadas con CagriSema lograron una reducción de HbA1c numéricamente mayor de 2,18% puntos en comparación con una reducción de 1,79% puntos para las personas tratadas con semaglutida y 0,93% puntos con cagrilintida sola. Las personas tratadas con CagriSema lograron una reducción de peso corporal numéricamente mayor del 15,6 % en comparación con una reducción del 5,1 % para las personas tratadas con semaglutida y del 8,1 % con cagrilintida sola1. En la prueba, CagriSema parecía tener un perfil seguro y bien tolerado.

“Nos alientan los impresionantes resultados de la fase 2 de CagriSema en personas con diabetes tipo 2”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk. “Los resultados indican que CagriSema reduce el azúcar en la sangre más que la semaglutida sola y la pérdida de peso observada en el ensayo confirma el potencial sustancial de reducción de peso de CagriSema”.

En base a los resultados, Novo Nordisk ahora planea iniciar un programa de desarrollo de fase 3 para CagriSema en personas con diabetes tipo 2 en 2023. El programa de fase 3 de CagriSema (2,4 mg de semaglutida y 2,4 mg de cagrilintida) en personas con sobrepeso y obesidad, REDEFINE , se espera que comience en el cuarto trimestre de 2022.

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https://www.novonordisk.com/noticias-y-medios/noticias-y-ir-materiales/noticias-detalles.html?id=131155