· Química de pegilación y conjugación
· Caracterización de proteínas
fase preliminar
1. estudio de viabilidad.
2. estudio de cribado para optimizar las condiciones de pegilación.
3. separación y purificación del producto de pegilación.
4. caracterización del producto de pegilación (desarrollo de métodos para el grado de pegilación, caracterización precisa del sitio de conjugación, medición de proteína no pegilada y clavija libre, espectrometría de masas de productos objetivo, etc.).
fase de estudio a gran escala
1. optimizar y ampliar las condiciones de pegilación, separación de productos y purificación.
2. Caracterización estructural del producto (determinación del peso molecular, sitio de conjugación y grado de pegilación).
3. aumento de la producción de cientos de miligramos a niveles de gramo de productos objetivo.
4. Caracterización del producto de pegilación (desarrollo del método para el grado de pegilación, caracterización precisa de la conjugación.