Recientemente, los productos de desarrollo propio de SINOPEG, mPEG-DTA-1 y HO-PEG-DTA-5, han obtenido patentes europeas. Esto marca el reconocimiento de los excipientes LNP de alta gama de producción nacional por parte del sistema regulatorio internacional, sentando una base sólida para la entrada de medicamentos innovadores de China en el mercado global.

Como componentes esenciales del sistema de administración de LNP, la estructura de los lípidos de PEG influye decisivamente en la seguridad, estabilidad e inmunogenicidad de la formulación. SINOPEG siempre ha estado comprometida con la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías y productos, y ya se ha consolidado como una empresa líder en I+D de lípidos de PEG a nivel nacional. Los recién autorizados mPEG-DTA-1 y HO-PEG-DTA-5 son logros importantes de la continua innovación de la compañía en el campo de los lípidos de PEG.

Avance innovador: mPEG-DTA-1 y HO-PEG-DTA-5 obtienen patentes europeas

HO-PEG-DTA-5 es un lípido de PEG con un extremo hidroxilo terminal que, junto con su homólogo estructural mPEG-DTA-1, constituye la estructura principal de la serie de productos de SINOPEG en esta categoría. Hasta la fecha, estos dos productos han completado su registro de propiedad intelectual global: obtuvieron la autorización de patente china en 2023 (n.º de patente: ZL202280003648.7) y recientemente recibieron la autorización de patente europea.

(Fuente de la captura de pantalla: Oficina Europea de Patentes, Enlace: https://register.epo.org/application?number=EP22784092&tab=main )

Mientras tanto, el mPEG-DTA-1, desarrollado de forma independiente, ya ha completado su presentación ante el CDE (n.º de presentación: F20230000444) y ante la DMF (n.º de presentación: 039451). Aún más alentador, el HO-PEG-DTA-5 pronto completará su doble presentación en China y EE. UU., lo que brindará un sólido respaldo en materia de excipientes y facilitará el registro a las empresas farmacéuticas chinas innovadoras que aspiran al mercado farmacéutico internacional.

Nota: Para obtener más información sobre el archivo del producto, no dude en contactarnos.

Tecnología LNP: una revolucionaria plataforma de nanoentrega

Las nanopartículas lipídicas (LNP), como uno de los nanotransportadores más exitosos, han demostrado capacidades excepcionales en la administración de fármacos quimioterapéuticos citotóxicos, antibióticos y terapias de ácidos nucleicos. En los últimos años, con el rápido desarrollo de vacunas y fármacos de ARNm, la importancia de la tecnología LNP ha cobrado cada vez mayor relevancia, convirtiéndola en un referente en el sector farmacéutico mundial. La concesión de patentes europeas para los productos de SINOPEG no solo refleja el reconocimiento del sistema internacional de propiedad intelectual a los logros innovadores de China, sino que también significa que las empresas chinas están avanzando con paso firme hacia una posición central en el sector de las materias primas farmacéuticas de alta gama, lo que podría impulsar el desarrollo global de la tecnología LNP.

Portafolio de productos: un diseño amplio que satisface diversas necesidades

Gracias a su profunda experiencia técnica, SINOPEG ha desarrollado diversas estructuras lipídicas novedosas de PEG, lo que proporciona opciones de mayor calidad para la I+D farmacéutica global. Recientemente, la compañía ha puesto a disposición diversas estructuras lipídicas novedosas para satisfacer diversas necesidades de I+D y producción, entre ellas: DSPE-PEG-MAL, GaINAC-PEG-C-DSG, OL-56 (HO-PEG-Ste), mPEG-C16-ceramida, mPEG-DHE-, Biotina-PEG-DMG, DMG-PEG-MAL, HO-PEG-VE, DMG-PEG-Manosa, DSPE-PEG-Galnac, mPEG-DPPE(14:0 PEG2000), mPEG-DMPE(16:0 PEG2000 PE-2K) y mPEG-DOPE(18:1 PEG2000 PE-2K).

De cara al futuro, SINOPEG seguirá centrándose en la innovación continua y el avance de las tecnologías centrales, desempeñando un papel cada vez más importante en la cadena industrial global y aportando la sabiduría y la fortaleza chinas a la causa de la salud pública mundial.

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