Revisión Mol Pharm. 2 de diciembre de 2024;21(12):5944-5959. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.4c00826. Publicación electrónica: 11 de noviembre de 2024.
Desarrollo de sistemas de administración de ARNm-LNP térmicamente estables: progreso actual y perspectivas futuras
Abstracto
El éxito de las vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm-LNP abre una nueva era para la terapia basada en ARNm-LNP. Se espera que este avance impulse el desarrollo de más medicamentos basados en ARNm-LNP, no solo para vacunas preventivas, sino también con fines terapéuticos. A pesar de las prometedoras perspectivas, existen desafíos fundamentales que impiden el progreso y la aplicación generalizada de las formulaciones de ARNm-LNP. Uno de los desafíos más importantes es su inestabilidad térmica, que requiere que estos productos se almacenen a temperaturas ultrabajas para garantizar su estabilidad a largo plazo. Los requisitos específicos presentan desafíos significativos para el almacenamiento, el transporte y la distribución de las formulaciones de ARNm-LNP. Para prepararse eficazmente ante futuros brotes de enfermedades infecciosas y ampliar la aplicación de las terapias basadas en ARNm-LNP para otras enfermedades, es fundamental mejorar la termoestabilidad de las formulaciones de ARNm-LNP. En esta revisión, analizamos los factores potenciales que contribuyen a la inestabilidad térmica de las formulaciones de ARNm-LNP y examinamos los roles de componentes clave como lípidos ionizables, colesterol, pH, tampones y agentes estabilizadores como azúcares para mantener su estabilidad térmica, con el objetivo de brindar información que pueda guiar el desarrollo futuro de formulaciones de ARNm-LNP térmicamente estables.
Palabras clave: Formulaciones; Estabilidad funcional; Nanopartículas lipídicas; Estabilidad fisicoquímica; Estabilidad térmica; ARNm.
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