J Control Release. Septiembre de 2024:373:952-961. doi: 10.1016/j.jconrel.2024.07.046. Publicación electrónica, 8 de agosto de 2024.
Una perspectiva sobre las estructuras LNP vacías y blebs
Abstracto
Aunque las nanopartículas lipídicas (LNP) han sido aprobadas por la FDA para la administración de ARNm, aún queda mucho por aprender sobre estos fascinantes sistemas de administración multicomponente. En este artículo, analizo la presencia de estructuras de "bleb" en las LNP y la coexistencia de LNP vacías de ARNm en formulaciones basadas en LNP y ARNm. Específicamente, analizo artículos clave sobre estas heterogeneidades estructurales y composicionales, si estas características presentan atributos negativos o positivos de las LNP, y cómo abordarlas en entornos de investigación y control de calidad. Además, presento enfoques actuales y propongo estrategias novedosas para estudiar y cuantificar las estructuras de LNP vacías y de bleb. Dadas las opiniones contradictorias sobre estas características en la literatura y la escasez de estudios sistemáticos sobre su impacto en la seguridad y la eficacia, espero que esta Perspectiva respalde las ideas actuales y promueva nuevas ideas sobre estos temas. Preveo que de estas líneas de pensamiento podrían surgir nuevos estudios y conocimientos que podrían mejorar potencialmente el desarrollo de productos farmacéuticos seguros y eficientes basados en LNP que adopten, aprovechen o mitiguen la presencia de ampollas y LNP vacías.
Palabras clave: Bleb; Vacío; LNP; Nanopartículas lipídicas; Cuantificación; Estructuras.
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